Avalado por:
El Programa de Entrenamiento en Buenas Prácticas Clínicas está dirigido a todos los involucrados en las tareas vinculadas al diseo e implementación de ensayos clínicos. Los contenidos del Programa están basados en la
- Norma ICH-E6
- Documento Buenas Prácticas Clínicas: Documento de las Américas de la Organización Panamericana de la Salud
- Disposición 6677/2010 de ANMAT
- Resolución 1480/2011 del Ministerio de Salud de la Nación.
Los contenidos del Programa están basados en la norma ICH-E6, el documento Buenas Prácticas Clínicas: Documento de las Américas de la Organización Panamericana de la Salud, y las reglamentaciones nacionales como la publicada por ANMAT.
EL Programa está integrado por 7 secciones. El material teórico puede presenciarse en 2 audiovisuales cuya duración conjunta es de 70 minutos. Adicionalmente, los textos pueden leerse en el documento: Programa_BPC_FEPREVA.pdf. Podrá acceder a este material una vez que complete su registración
Contenido del programa
Sección 1: Introducción
Sección 2: Buenas Prácticas Clínicas
Sección 3: Roles y responsabilidades en la investigación clínica
Sección 4: El Consentimiento Informado
Sección 5: Desarrollo de la investigación
Sección 6: Procesos de documentación
Sección 7: Otros procesos
Certificación
Para obtener la certificación deberá completar exitosamente la evaluación de 30 preguntas a la cual podrá acceder una vez registrado. La evaluación requiere el 80% de las preguntas respondidas correctamente. El certificado será emitido por FEPREVA – Institución afiliada a la Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires.
Una vez aprobada la evaluación, el sistema generará el Certificado de Entrenamiento en Buenas Prácticas Clínicas utilizando el (los) nombre(s) y apellido(s) ingresados en la registración.
Inscripción
Inicialmente se registrará en el Campus Virtual FEPREVA, accediendo luego al botón de pago que le permitirá acceder a las opciones ofrecidas por MercadoPago.
Dentro de las 48 hs hábiles de recibida la notificación de pago será matriculado en el Programa.
Arancel: $ 700 (pesos argentinos)
Aranceles especiales para grupos de al menos 6 usuarios.
